Комплекс по производству РФП

Created on Wednesday, 16 March 2011 08:59

Позитронно – эмиссионная томография
Позитронно – эмиссионная томография (ПЭТ) сегодня – наиболее значимый шаг в развитии высоких медицинских технологий, который во многом определяет научное и практическое будущее клинической медицины. Количество ПЭТ – исследований растет год от года. Так, например, в 2007 году таких исследований проведено: США – 1523 тыс., Японией – 363 тыс., Европой – 295 тыс., Азией – 91 тыс. Такой сценарий развития ПЭТ обусловлен следующими обстоятельствами:
• подсчитано, что 1 доллар, вложенный в создание ПЭТ, дает экономичный эффект – возврат 1,5-2 долларов, т.к. благодаря ранней диагностике появляется огромная вероятность, что больной будет вылечен и продолжит свою производственную деятельность, будет платить налоги, рожать и воспитывать детей;
• большое количество страховых компаний (в США, например, более 500) включили ПЭТ-диагностику в свои программы медицинского страхования.

Действующие отечественные ПЭТ-центры:


1. С 1993г. – Институт мозга человека РАН (С.-Петербург), (импортный циклотрон);
2. С 1999г. – ЦНИРРИ (С.-Петербург), (отечественный циклотрон);
3. С 2000г. – НЦ ССХ им. Бакулева (Москва), (импортный циклотрон);
4. С 2001г. – Больница №1 МЦ УД Президента РФ (Москва), саттелитный центр;
5. С 2003г. – ЦКБ МЦ УД Президента РФ (Москва), (импортный циклотрон);
6. С 2004г. – Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова (С.-Петербург), саттелитный центр;
7. С 2005г. – Клиника МЦ УД Президента РФ (Москва), саттелитный центр.

Проектируемые или строящиеся ПЭТ-центры:


1. Челябинский областной онкологический центр, (импортный циклотрон);
2. Институт нейрохирургии им. Бурденко (Москва);
3. КПК НИИ кардиологии Приморского района (С.-Петербург);
4. Комплекс по производству радиофармпрепаратов (РФП) на базе РФЯЦ – ВНИИТФ (Снежинск), (отечественный циклотрон);
5. Медицинский университет (С.-Петербург), саттелитный центр. Планируется развитие до полноценного ПЭТ-центра с отечественным циклотроном;
6. Магнитогорский онкологический диспансер (копия челябинского ПЭТ-центра);

Комплекс по производству РФП в Снежинске


При обсуждении проекта ПЭТ-центра в Снежинске принималось во внимание несколько факторов:
– географическое положение ЗАТО (см. Рис 1.);
– зарубежный опыт «сотовой» схемы, согласно которой один циклотрон обеспечивает изотопной продукцией 5-6 сканеров.

Все эти факторы нашли отражение в Распоряжении 721-р от 04.06.2007г. Правительства Российской Федерации о строительстве в г.Снежинске комплекса для производства радиофармпрепаратов с объемом финансирования 280 млн.руб. за счет средств федерального бюджета. Госзаказчиком выступила Госкорпорация «Росатом». Заложенный в снежинский проект циклотрон НИИЭФА им. Д.В.Ефремова СС-18/9 способен производить изотопы (в скобках указан период полураспада):

С-11 (~20 мин); N-13(~10 мин); О-15 (~2 мин); F-18 (110 мин); Сu-64 (12,7 час); Ga-67 (3,26 сут); Rb-81/Kr81m (13 сек); Pd-103 (17 сут.); In-111 (2,81 сут.); I-123 (13,3 час); At-211 (7,2 час).

Кроме диагностических РФП в Снежинске возможно производство терапевтических РФП. Их выпуск на базе большинства российских ПЭТ-центров, включая центры в Челябинске и Магнитогорске, не предусмотрен из-за малой энергии циклотронов этих центров.
Производство РФП лежит в русле развития мировых тенденций.

По прогнозам специалистов:
• мировой рынок радионуклидной продукции медицинского назначения будет иметь устойчивую тенденцию ежегодного роста (в течение 15-20 лет) в объеме до 15 %; объем мировых продаж радионуклидов к 2020 году составит 1-6 млрд. долларов.
• наблюдается опережающий рост терапевтической нуклидной продукции;
• рост объема производства диагностических РФП будет обеспечиваться как за счет расширения областей их применения, так и за счет разработки новых РФП.
В настоящее время более 70% производимых в мире стабильных нуклидов и около 50% радиоактивных – используются в медицине. Всплеск интереса медиков к этой продукции объясняется высокой эффективностью их применения, как в диагностике, так и при лечении онкологических заболеваний.
По оценкам экспертов, потенциальная потребность в радионуклидной терапии в России в год следующая (Таблица 1).

Таблица 1.

Заболевания Количество больных
Диффузный токсический зоб 25 000
Рак щитовидной железы  4 000
Онкологические заболевания других органов  14 000
Заболевания опорно-двигательной системы 7 000
Всего 50 000
В настоящее время пролечивается 2 000

Оценка потребности российского здравоохранения в некоторых радиофармпрепаратах приведена в таблице 2.

Таблица 2.

РФП Количество обследований
на 100000 населения

Количество РФП, необходимое
для 1 обследования, МБк

Годовая  потребность
в препарате, ГБк/Ки
Таллий-201 хлорид 300-400 75 40 000/1050
ОЙГ (натрия орто-йодгиппурат), 123 100 50-75 1 200/30
Галлий-67 цитрат 70 10-100 10000/270
МИБГ (мета-йодбензилгуанидин) , 123 10 150-300 600/15

Учитывая возможности снежинского циклотрона и данные таблицы 2, можно сделать вывод, что необходимо отдавать приоритет в первую очередь I-123, затем Ga-67 при производстве короткоживущих РФП для нужд УрФО.

В состав комплекса по производству радиофармпрепаратов в Снежинске предполагается включить:

 • циклотронный  участок с размещенным на нем циклотроном СС-18/9 для наработки медицинских радионуклидов;
 • радиохимический участок для выделения целевых радионуклидов и получения на их основе размещенных радиофармацевтических препаратов (РФП);
 • участок размещения лаборатории контроля качества РФП;
 • участок фасовки готовой продукции.

Комплекс ориентирован на получение радионуклидов для ПЭТ с использованием изотопнообогащенных и природных мишеней по реакциям:
14N (P,α)11C; 13С (p,n)13N; 15N(p,n)15О; 18О(p,n)18F; радионуклида  123I (иод-123) и радиофармпрепаратов на его основе («натрия иоид, 123I , изотонический», «натрия О-иодгиппурит, 123I», «МИБГ, 123I»), а также радионуклида 67Ga.

Возможные применения некоторых РФП для диагностики и терапии приведены в таблице 3.

Рыночная стоимость РФП в среднем составляет:
галлий-67 15 000 руб/1Гб
индий-111 17 000 руб/1Гб
йод -123 60 000 руб/1Гб

Ежегодные темпы роста цен на РФП в России  составляют 15-20%.

По вопросам приобретения радиофармпрепаратов можно обращаться по тел.: 8(35146) 5-20-70, моб. 8-951-257-73-46, 8-916-154-24-62.